的疑虑,今天上午见到的事实,让我彻底相信,红星制药厂不仅成功开发了这款仿制药,而且技术工作做的非常扎实!”
“里里外外都看到了,你也认为我们的技术开发工作做得很扎实,现在疑虑消除了,林处长,我们这款药品的备案注册应该没有问题了吧?”
万程这话让对方出现片刻的尴尬,但见惯了大场面的林处长,根本不会在意这种小事,他十分坦然地说:“作为药品监管机构的把关人,我此前的态度可能过于谨慎,坚持要对备案注册产品的技术开发过程进行实地查看,这既是我的职责,也是对企业负责,否则,一旦出现问题,大家都有责任,这一点还请方厂长和几位领导理解。”
万程第一次跟监管部门打交道,对监管程序不了解,可能认为老林故意刁难,但方翰民觉得药品监管是一件非常严肃的事,他十分理解老林的做法,“林处长,我们非常欢迎你到企业督促检查,药品是治病救人的特殊商品,作为监管机构,我认为对企业怎么要求都不为过,红星制药厂愿意接受任何形式的监管。”
老林以茶代酒相敬,“谢谢方厂长和几位领导的理解!有这么扎实的试验基础,红星制药厂这款仿制药将很快获得备案注册!不过我有一事不明,作为一家规模和名气在全国同行业不算突出的地方企业,你们怎么会想到仿制这款药品?虽然这款药品疗效很好,但其专利保护才刚到期,据我所知,国内大型药企也没听说谁在仿制开发。”
为了回答林处长的问题,方翰民简要介绍了红星制药厂的近中远期科技发展规划,“作为落实规划的第一步,我们选择仿制这款专利到期药品,目的有两个,一是为红星制药厂的产品升级换代做准备,第二是为落实科技发展规划培养人才。”
林处长早年在中科院某研究所搞科研,前几年抽调到省药监局从事管理工作,也算见多识广的人,听了方翰民谈到的红星制药厂近中远期科技进步规划,以及实施规划的具体措施,他为之震惊!别说一家中等规模的地方国营企业,就是那些久负盛名的行业大佬,也没听说哪家企业有这种雄心勃勃的规划,如此重视科技进步的企业,在国内还是第一家。
方翰民这番话,越发激起了林处长的好奇心,“方厂长,恕我直言,作为一家科